la GRANDA Sekreto ke BIG Pharma pensas, ke vi estas tro stulta por kompreni!
Drogoj, musoj, DNA, kaj Big Pharma korupto
Ĝisdatigita:
legi
. . .
Vidu pli
[Oficialaj statistikoj: 2 fontoj] [Oficiala kortuma dokumento: 1 fonto] [Rekte de la fonto: 1 fonto] [Alta aŭtoritato kaj fidindaj retejoj: 2 fontoj]Iam sekura kaj efika, nun mortiga. Kial tiom da drogoj estas revokitaj?
By Rikardo Ahern - Ĉu ni blinde fidi, ke ĉiuj drogoj estas sekuraj kaj efikaj ĉar la FDA diras tion? Ĉu la scienco malantaŭ la farmacia industrio ĉiam perfekta?
En 2022, ĉi tiuj estas la plej gravaj demandoj, kiujn ni devus demandi!
En ĉi tiu artikolo, ni respondos tiujn kritikajn demandojn.
Ni vivas en senprecedenca tempo de a tutmonda pandemio kiam la demando pri vakcina efikeco kaj medikamenta sekureco neniam estis pli grava. Multaj el ni pridubas la sekurecon de drogoj, vakcinoj kaj terapioj, sed trovi malfacilajn pruvojn por subteni ion ajn estas preskaŭ neeble por membro de la publiko.
Fakte, ni nun estas en punkto, ke kiam ajn iu kuraĝas pridubi medikamentan efikecon aŭ vakcinan sekurecon, estas ofta okazo vidi tiun personon malpermesita pro "disvastigo de misinformado" en sociaj retoj.
Post kiam farmaciaĵo estis aprobita de la FDA, registaroj kaj Granda Tech postulu, ke ni neniam devas pridubi ĝian sekurecon. Tiuj, kiuj kuraĝas pridubi la "sciencon" de medicintestado, estas markitaj kiel konspiraj teoriuloj.
Kaj tamen ...
Ekzistis 12,787 totalaj revokoj de drogoj eldonitaj de la FDA ekde 2012.
Averaĝe, 1,279 12,028 drogoj estas revokitaj ĉiujare. Usono gvidas la vojon kun enormaj 554 revokoj, la lando kun la dua plej multaj revokoj estas Kanado, kun kompare pli malgrandaj XNUMX revokitaj drogoj.
Tiuj figuroj devus ŝoki vin ĝis via kerno, ĉiu unuopa el tiuj FDA memoras estas "hoops, pardonu, ke ni fuŝis" de la FDA.
Ĉi tiu elstara artikolo celas klarigi la kialon de la grandega nombro da revokoj de drogoj.
Pli larĝe ĉi tiu artikolo celas montri, ke vi ne estas "kontraŭ-scienco" se vi pridubas la sciencon malantaŭ farmacia testado.
Ĉi tio ne estas konspira teorio, ĉi tio estas science publikigita fakto, kiun Big Pharma balais sub la tapiŝon.
La maltrankviligaj informoj prezentitaj sube estis subpremitaj de la scienca komunumo kaj neniu mencio pri ĝi troveblas en la ĉefaj amaskomunikiloj. Bedaŭrinde, ĉar la scienco malantaŭ la testado de farmaciaĵoj postulas akcepteblan komprenon de biologio, por ne mencii iom da penso, verŝajne la plej multaj ĵurnalistoj malhavas la komprenon, estas tro timigitaj aŭ simple tro maldiligentaj por raporti pri ĝi. Tio ankaŭ malfaciligas la ĝeneralan publikon kompreni tion, kio estas en risko, tial verŝajne ĉi tiu informo restis en la ombro tiom longe.
Krome, la pli malbonaŭgura kialo estas, ke la vero pri kiel drogoj estas testitaj damaĝos Big Pharma ĉar ĝi dubas pri la sekureco de miloj da drogoj, vakcinoj, kaj terapioj kiuj jam estis "aprobitaj" por homa uzo. Prenite serioze, ni povus vidi amasan retaksan penadon de ĉi tiuj farmaciaĵoj kun granda nombro revokita.
Ĉu Big Pharma estas sufiĉe etika por meti sanon super profitoj?
Apenaŭ!
Ĝis ĉi tiu fatala difekto pri drogsekureco ricevos ĝeneralan atenton, ni verŝajne ne vidos iun klopodon fari, sed estas la respondeco de tiuj, kiuj scias, daŭre krii pri ĝi ĝis medikamentaj kompanioj havigos solidan pruvon, ke ĝi estas korektita kaj taŭgaj mezuroj estas entajpitaj. loko por malhelpi estontajn problemojn.
ni faris LifeLine Media lumigos ĉi tiun malkovron kaj faros ĝin tiel, ke ĉiuj povas kompreni, negrave kia estas via kompreno pri scienco. Ni celas fari ĉi tiun informon alirebla por ĉiuj, sen scienca ĵargono, tiel ke post legado de ĉi tio vi klare komprenos la problemojn kun drogtestado kaj farmacia sekureco.
Vivoj estas en risko...
En resumo, ĉi tiu malkovro koncernas genetikan difekton en laboratorioronĝuloj, supozeble kiel rezulto de kaptita bredado, kio signifas, ke la maniero kiel ili interagas kun drogoj ne estas natura. Eĉ pli grave, ĉi tio levas dubojn pri ĉiuj farmaciaj provoj sur bestoj, kiuj estis breditaj en laboratorioj.
Ĉu vi pretas lerni tion, kion Big Pharma opinias, ke vi estas tro stulta por kompreni?
FDA aprobis medikamentojn kiuj estis revokitaj
Sekvu la sciencon
Kiom da fojoj vi aŭdis registarajn oficialulojn diri "sekvu la sciencon" kiam temas pri drogo kaj vakcino efikeco?
Do, ni "sekvu la sciencon"!
Jen rapida superrigardo de la biologio malantaŭ tio, pri kio ni parolas, se vi jam bone konas ĉi tion bonvolu. preterlasu ĉi tiun sekcion, sed ĝi estas grava fono al la kritika afero de medicina sekureco.
Ni plonĝu en ...
Prenu ĉelon el via korpo kaj rigardu ĝin sub potenca mikroskopo. Vi vidos la ĉefan ĉelan korpon kun malgranda, densigita blob interne, nomata ĉela kerno. Ene de la kerno estas ĉio via ADN, via kompleta kaj unika genetika profilo kiu kodas por "vi".
DNA estas la kodo por vivo.
DNA estas tordita kaj faldita en parojn de kromosomoj. Kromosomoj estas dividitaj en sekciojn de DNA konataj kiel genoj, kaj ĉiu geno determinas specifan karakterizaĵon. Estas centoj al miloj da genoj per kromosomo.
Nur imagu la kernon kiel bibliotekon (malgranda kun 46 libroj por homoj); la kromosomoj estas la individuaj libroj, kaj la genoj estas la alineoj en tiuj libroj.
Sciencistoj ŝatas aferojn en ordo, do ili nombris ĉiun paron da kromosomoj. Por doni al vi kelkajn ekzemplojn, kromosoma paro unu havas genon, kiu determinas vian cerban grandecon. La seksaj kromosomoj (paro 23) havas genojn kiuj determinas vian sekson.
Homoj havas 23 parojn da kromosomoj kaj 46 entute.
Malsamaj specioj havas malsamajn nombrojn da kromosomoj. Ekzemple, musoj havas 20 parojn da kromosomoj kaj entute 40. Aliflanke, elefantoj havas 28 parojn da kromosomoj kun 56 entute.
Memoru, kromosomoj estas nur volvitaj pecoj de DNA...
La DNA kiu influas la karakterizaĵojn de organismo estas nomita kodiga DNA ĉar ĝi kodas por la proteinoj kiuj kreas tiun organismon (ni estas faritaj el proteinoj). Genoj kodas DNA. Se kodiga DNA estas difektita, ĝi povas kaŭzi grandan damaĝon al la organismo ĉar la malĝustaj proteinoj estas kreitaj.
Memoru el biologia klaso, ke ĉeloj konstante dividiĝas?
Ĉiufoje kiam ĉelo disiĝas ĝi devas kopii la tutan DNA en sia nukleo. Dum ĉela divido, kodigi DNA devas esti protektita por malhelpi danĝerajn mutaciojn.
Restu kun mi, ĉi tio havos sencon baldaŭ!
Ne ĉiuj DNA-kodoj por proteinoj, ekzistas ankaŭ ne-koda DNA kiu ne kodas por io ajn; tial oni ofte nomas ĝin rubo DNA.
Ruba DNA ne estas senutila!
La finoj de kromosomoj estas formitaj de rubo DNA kaj estas nomitaj telomeroj. Telomeroj protektas la kodan DNA de kromosomoj kontraŭ difekto dum ĉeldividiĝo.
Bildu ĉi tion:
La strukturo kaj funkcio de telomeroj estas kiel la plasta fino de ŝuoŝnuro kiu malhelpas ĝin disfaldi.
Telomeroj ankaŭ estas kiel fuzeo sur bombo.
Ili estas kiel fuzeo ĉar ĉiufoje kiam ĉelo dividiĝas kaj ĝiaj kromosomoj estas kopiitaj, ĝi perdas malgrandan parton de sia DNA. Tio estas neevitebla kromefiko de la mekanismo malantaŭ DNA-reproduktado. Tial, telomerlongo kaj longviveco estas rekte rilataj; dum ni maljuniĝas telomeroj eluziĝas kaj mallongiĝas, sed la kodiga DNA-parto de la kromosomo estas protektita.
La beboj havas longajn telomerojn, sed la maljunuloj havas signife pli mallongajn telomerojn. Longaj telomeroj respondecas pri juneco kaj pli rapida histo-riparo.
Kio estas telomero? - Telomeroj kaj maljuniĝo
Telomeroj kaj kancero
Telomerlongo kaj kancero ankaŭ estas rilataj.
Ĉiu ĉelo povas nur dividiĝi kaj reprodukti sian DNA limigitan nombron da fojoj antaŭ ol la telomeroj estas tute eluzitaj (la fuzeo estas bruligita) - ĉe ĉi tiu punkto, la kodiga DNA nun estas elmontrita. Ĉi tio estas konata kiel la Hayflick limo. Plej multaj ĉeloj povas kutime dividiĝi ĉirkaŭ 40-60 fojojn antaŭ ol ili atingas ĉi tiun limon.
Post kiam la kodiga DNA komencas esti difektita, danĝeraj mutacioj povas okazi, kiuj povas rezultigi kanceron se la ĉelo daŭre dividiĝas.
Por malhelpi tion, ĉeloj havas enkonstruitan "difektan kontrolmekanismon" kiu malhelpas ilin dividiĝi post kiam tiu telomera fuzeo estas for. Ĉi tiu procezo nomiĝas ekmaljuniĝo. Post kiam ĉelo maljuniĝas, ĝi ĉesas dividiĝi kaj esence faras nenion, ĝi similas al "zombia ĉelo".
Tio estas nur duono de la rakonto...
Ankaŭ gravas kompreni, ke kodiga DNA povas damaĝi multajn aliajn manierojn mutagenoj, kiel ekzemple joniga radiado, radioaktivaj materialoj, kaj certaj kemiaĵoj. Se la kodiga DNA de ĉelo estas difektita de mutageno ĝi povus iĝi kancera. Feliĉe, ĝia Hayflick-limo malhelpas ĝin reproduktiĝi senĉese, kio estas protekto kontraŭ kancero. Se ĉelo kun difektita kodiga DNA povas dividiĝi nur 40-60 fojojn, tio malhelpas ĝin formi gigantan tumoron.
Kanceraj tumoroj estas grupoj de ĉeloj kun difektita kodiga DNA, kiuj daŭre dividiĝis senfine ĉar la difektokontrolmekanismo de maljuniĝo ĉesis funkcii ĝuste.
La amasiĝo de maljuniĝaj ĉeloj estas kio kaŭzas histojn maljuniĝi. Ekzemple, amasiĝo de maljuniĝaj haŭtaj ĉeloj estas kio kondukas al sulka kaj maldika haŭto en maljunaĝo. Ju pli maljuniĝaj ĉeloj havas histo, des pli malrapide ĝi riparas sin pro damaĝo ĉar maljuniĝaj ĉeloj ne povas dividiĝi kaj anstataŭigi sin.
En simplaj terminoj, ni havas kompromison inter maljuniĝo kaj kancero!
Memoru, ĉio resumiĝas al ĉi tio:
Histo konsistanta el ĉeloj kun longaj telomeroj daŭros pli longe por maljuniĝi kaj regeneriĝos pro damaĝo kun plifortigita rapideco. Tamen, ĉar ĉi tiuj ĉeloj povas daŭre dividiĝi, ili estas vundeblaj al kancero ĉar ili ne havas tiun damaĝan kontrolmekanismon de Hayflick-limo.
Kiel telomeroj rilatas al evoluo de kancero?
LA PROBLEMO kun drogoj - La GRANDA afero
Bone, kial do ĉi tio gravas por farmacia sekureco?
Ĉio dependas de musoj...
Jes, musoj!
Sciencistoj iam kredis, ke ĉiuj musoj kiel specio havas longajn telomerojn. Kipling kaj Cooke raportis en 1990 ke musoj havis "ultralongaj telomeroj" kiuj estis "multfoje pli grandaj ol tiuj ĉeestantaj ĉe homaj telomeroj."
Iliaj trovoj estis ĝustaj, sed jen la piedbato:
Antaŭ pli ol du jardekoj, biologo Bret Weinstein hipotezis ke ultralongaj telomeroj ĉeestis nur en laboratoriomusoj breditaj en kaptiteco, sed sovaĝaj musoj havis normallongajn telomerojn.
Li pravis! Ĉi tio estis grandega trovo!
Tio estis konfirmita en artikolo fare de Greider kaj Hemann (2000), kiam ili komparis la telomerlongojn de laboratoriomusoj kaj sovaĝaj musoj. Ili finis ke "Telomerlongo estis konsiderinde pli mallonga en sovaĝdevenaj trostreĉoj"!
Laboratoriaj musoj havas ultralongajn telomerojn.
Sovaĝaj musoj havas normallongajn telomerojn.
Weinstein kaj Ciszek menciitaj en la hipotezo de rezervo-kapacito (2002 artikolo) ke tiuj ultra-longaj telomeroj estis verŝajne "neintencita sekvo de kaptita reproduktado". Ili kredis ke la kondiĉoj en reproduktaj kolonioj, kiel bredado de musoj en ekstreme juna aĝo por pliigi reproduktan produktadon (reproduktaj musoj estas emeritaj je 8 monatoj) kaŭzis nenaturajn mutaciojn en telomerlongo.
Memoru de antaŭe, ke longaj telomeroj egalas pli rapidan histan riparadon?
Efektive, tio estas ĝuste kio estis malkovrita en laboratoriaj musoj kiel pruvas Aleksandro, P. (1966). Ili komentis, "La plej okulfrapa fakto estas ke eĉ tre maljunaj [laboratoriaj] musoj (ekz. pli ol 2.5 jarojn) kiam ili estas mortigitaj dum ankoraŭ taŭgaj havas rimarkinde malmultajn patologiojn kaj estas preskaŭ nedistingeblaj de junaj bestoj" (en 1966 tio estis kredita esti la kazo por ĉiuj musoj).
Tiuj laboratoriomusoj breditaj en kaptiteco restis nenature junecaj, havis plifortigitan kapablon ripari difektitan histon, kaj estis nekutime rezistemaj al vundo.
Ili estis bonegaj musoj! Sed estas unu malgranda kaptaĵo...
La malavantaĝo de ĉi tiu plifortigita kapablo regeneri ĉelojn signifis ke ĉi tiuj musoj estis precipe vundeblaj al kancero ĉar iliaj ĉeloj preskaŭ neniam atingis maljuniĝon! Ili ne havis tiun damaĝokontrolan mekanismon kiu malhelpas kanceron!
Ĉiuj ĉi tiuj laboratoriaj musoj, se permesitaj vivi siajn vivojn, ne mortus pro maljunaĝo, sed anstataŭe, mortus pro kancero.
Jen la malbona novaĵo:
Ĉi tiuj genetike mutaciitaj musoj estas uzataj en medicinaj provoj kaj esplorado!
Se medikamento kiu kaŭzis ĉeldamaĝon estis testita sur laboratoriaj musoj, tiu difekto povus iĝi nerimarkita ĉar la musoj povus ripari histon kun nenature rapida rapideco. Male, pro la ultra-longaj telomeroj de la musoj, ilia kancero-malsaniĝemo estus nenature alta.
Ni havas situacion de subtakso de histodamaĝo kaj trotakso de kancero.
Tio estis resumita perfekte en la konkludo al la artikolo de Weinstein kaj Ciszek (2002) kie ili elstarigis la sekvantan:
"Ni do devus rekonsideri la uzon de substancoj konsiderataj sekuraj ĉefe ĉar ili pruvis sendanĝeraj al "musoj". Samtempe, sekurecaj provoj kun laboratoriaj musoj povas tendenci supertaksi kancero-riskojn, kondukante al troa singardo pri iuj eble valoraj substancoj."
Bedaŭrinde, neniu aŭskultis, kaj la papero estis enterigita de la scienca komunumo. Medikamentoj povus trapasi provojn de testoj de ronĝuloj kun brilaj koloroj, kiam fakte ili povus esti kapablaj kaŭzi ampleksan histan damaĝon.
Ĉi tiuj drogoj povus troviĝi en via medikamento!
Ni fosu iom pli profunde...
La eltrovo de tiu genetika anomalio en laboratoriomusoj, kiel publikigite fare de Greider kaj Hemann (2000) estis trovita en laboratoriomusoj liveritaj fare de la Jackson (JAX) laboratorio en Usono. La JAX-laboratorio estas unu el la plej grandaj provizantoj de laboratoriaj musoj de la mondo al esploristoj tutmonde, precipe en la Usono.
Sed jen io vere interesa por pensi...
Ĉi tiu malkovro povas nur esti rekte atribuita al JAX-laboratoriaj musoj ĉar ili estis tiuj, kiujn Greider kaj Hemann provis. Se Jackson-laboratoriaj musoj estas la nuraj laboratoriaj musoj kiuj evoluigis ĉi tiujn ultralongajn telomerojn, tio povus esti klarigo por la nekutime alta drogrevoka indico en Usono, vidante ke plimulto de usonaj esploristoj estas provizita de la Jackson-laboratorio.
Plej grave:
Ĉi tio levas la pli larĝan problemon pri bredado de protokoloj uzataj por ĉiuj bestoj kiuj estas liveritaj al esploristoj. Reproduktado generacio post generacio de specio en laboratoriomedio, kie naturaj selektemaj premoj ne ĉeestas verŝajne rezultigas neatenditajn kaj nenaturajn mutaciojn.
Finfine, plimulto de drogoj estas faritaj por homa uzo. Homoj evoluis dum miloj da jaroj en la natura medio, ne en laboratorio.
Testi medikamentojn sur bestoj kiuj evoluigis nenaturajn mutaciojn de kaptita laboratoria bredado estas sendube malriĉa kaj danĝera modelo por drogo kaj vakcina testado.
Homoj ne havas ultralongajn telomerojn kaj ni ne havas senfinan kapablon por histo-riparo, tamen kelkaj el la medikamentoj, kiujn ni nevole prenas, estis testitaj sur bestoj, kiuj jes!
Tio estas putra scienco!
Kial musoj gravas? - Avantaĝoj de bestotestado sur malgrandaj ronĝuloj
Vi eble demandas...
Kial musoj gravas kiam besta drogtestado ankaŭ estas farita sur pli grandaj mamuloj?
Ĉi tio estas tre ofta miskompreno. Kutime, ĉiuj drogoj estas testitaj sur musoj (kaj aliaj malgrandaj ronĝuloj), kaj kvankam ekzistas problemoj kun uzado de musoj en esplorado, ili ankaŭ ofertas unikan avantaĝon al drogsekureca testado.
Jen kial:
Pli malgrandaj bestoj ŝatas musoj akcelis vivociklojn multajn fojojn pli rapide ol pli grandaj bestoj kaj homoj. Por meti ĝin en perspektivo, Dutta kaj Sengupta (2015) "trovis ke unu homa jaro estas ekvivalenta al naŭ musaj tagoj".
Musoj estas precipe utilaj por trovi la longperspektivajn efikojn de medikamentoj kiuj alie bezonus jarojn por esti videblaj sur pli grandaj bestoj.
Jen kial bestotestado estas necesa!
Dum medikamenta testado, sciencistoj ofte donas al malgrandaj ronĝuloj tre altajn dozojn da drogoj en mallonga periodo. La atendo estas, ke iuj kromefikoj verŝajne estus tio, kion pli granda besto aŭ homo spertus longtempe kun pli malaltaj dozoj.
Ĉi tiu tradukado de esplorindico de bestoj al homoj ne estas neprava, sed en teorio, malgrandaj ronĝuloj permesas al sciencistoj rigardi en la estontecon por vidi la longperspektivajn efikojn de medikamento.
Pensu pri ĝi…
Prenu drogon, kiu kaŭzas organdamaĝon malrapide kaj daŭras jarojn por montri. Tio pasigus provojn sur pli grandaj mamuloj sed povus malsukcesi sur musoj pro ilia akcelita vivociklo.
Ĉi tio estas unu el la ĉefaj avantaĝoj de bestotestado sur malgrandaj ronĝuloj, ĉar ĝi povas esti la nura maniero elradikigi eblajn longdaŭrajn damaĝojn kaŭzitajn de medikamentoj.
Medikamentoj kiuj kaŭzas vundon al musoj relative rapide verŝajne indikus eblan longperspektivan vundon por homoj, kiu povas daŭri multajn jarojn por montri.
Ĉu vi povas aŭdi ĉi tiun enigmon klaki kune nun?
Kiam laboratoriaj musoj havas nenature longajn telomerojn kaj povas ripari ĉelan damaĝon je eksterordinare rapida rapideco, la tuta modelo de detektado de longdaŭraj kromefikoj disfalas!
Medikamentoj povus esti trapasantaj musprovojn simple ĉar la musoj povas ripari eblan ĉeldamaĝon tro rapide por ke sciencistoj rimarku.
Nur ĝis tiu drogo estas aprobita por homa uzo kaj homoj prenas ĝin dum multaj jaroj, la longdaŭraj kromefikoj komencas aperi. Ĉi tio klarigus kial plimulto de drogoj estas revokitaj multajn jarojn poste post esti aprobita.
Tiam jam estas tro malfrue! Vivoj estas perditaj, la drogo estas revokita, kaj la FDA diras "hoops"!
Tiam la ciklo ripetas!
Malbonaj aferoj, kiujn la FDA aprobis - Maltrankviligaj ekzemploj
Estas multaj drogoj aprobitaj de FDA, kiuj iam estis konsiderataj sekuraj kaj efikaj, kiuj nun estas konataj kiel mortigaj.
La listo de FDA-malsukcesoj estas longa sed jen kelkaj el la plej malvarmaj ekzemploj, kiuj verŝajne povus esti atribuitaj al genetikaj anomalioj en testado de bestoj.
Jen kelkaj el la plej malbonaj farmaciaj katastrofoj en la historio...
Retiro de Cerivastatina
La drogo, kiu manĝis homojn vivantaj:
Unu el la plej danĝeraj drogoj aprobitaj de la FDA estis cerivastatino, ankaŭ konata sub ĝia markonomo Lipobay, kiu estis sinteza statino.
Statinoj estas vaste preskribitaj tra la mondo kiel la plej ofta klaso de drogoj uzataj por redukti kolesterolon en individuoj kun risko de kardiovaskula malsano. En Usono, kuracistoj kutime preskribas 200 milionoj da statinoj jare.
Lipobay estis surmerkatigita fare de la farmacia firmao Bayer en la malfruaj 1990-aj jaroj. Ĝi estis retirita de la tutmonda merkato en 2001 pro multaj raportitaj mortoj. Estis trovite ke la plej multaj el la mortoj estis de mortiga rabdomiolizo kaŭzita de la drogo. Rabdomiolizo estas vivminaca kondiĉo kaŭzita de rapida rompo de muskola histo.
Lipobay laŭvorte kaŭzis disfalon de la muskoloj de pacientoj!
Kiam muskola histo estas rompita, ĝi liberigas proteinon nomitan mioglobino en la sangon, kiun la renoj devas forigi. En grandaj kvantoj, la renoj ne povas elfiltri la mioglobinon sufiĉe rapide, kio povas kaŭzi rendamaĝon, kaj en severaj kazoj, rena malfunkcio kaj finfine morton.
La plej multaj mortoj inter Lipobay-pacientoj estis kaŭzitaj de rabdomiolizo kaj la rezulta renomalfunkcio. Oni trovis, ke rabdomiolizo kaŭzita de statinoj estis 16 al 80-tempoj pli alta por Lipobay kompare kun aliaj statinoj.
Kiel okazis ĉi tio?
Ni povas nur konjekti, sed estas prudente konkludi, ke ĉi tiu rapida muskola rompo neniam estis rimarkita dum bestoj kaj homaj provoj. La mortiga kromefiko ne estis rimarkita ĝis jaroj poste post kiam Lipobay estis aprobita.
Klinikaj provoj sur homoj verŝajne iris glate ĉar la tempokadro estis tro mallonga por rimarki ĉi tiun efikon. Tamen, eble la rabdomiolizo manifestintus en musprovoj pro ilia akcelita vivociklo.
Bedaŭrinde, laboratoriaj musoj kun nenature longaj telomeroj regenerus muskolajn histojn kaj renajn damaĝojn tiel rapide, ke ĉi tiu kromefiko verŝajne pasus nerimarkita.
Ĉu ĉi tiu tragedio povus esti evitita, se bestaj eksperimentoj estus faritaj sur "normalaj" musoj kaj ne la laboratorie breditaj mutaciuloj?
Tio estas nur unu ekzemplo, ekzistas multaj, multaj pli da FDA-aprobitaj drogoj, kiuj malsukcesis.
Vioxx-konflikto
Estas longa listo de revokitaj drogoj, kiuj neniam devus esti sur la merkato.
Unu el la plej famaj drogrevokoj estis rofecoxib, ofte konata kiel Vioxx, nesteroida kontraŭinflama drogo (NSAID) uzata por trakti artriton kaj akran doloron. Vioxx estis revokita pro raportoj pri kordamaĝo, kiu kaŭzis pliigitan riskon de koratako kaj bato.
Estas verŝajne Vioxx kaŭzis ĉeldamaĝon al multaj partoj de la korpo sed estis rimarkinda kiel kordamaĝo ĉar korĉeloj havas tre malbonan kapablon regeneri.
La ĉeldamaĝo kaŭzita de Vioxx devus estinti detektita dum ronĝuloj-provoj, sed ial ĝi restis nerimarkita.
Plia rememoro
Simila drogo al Vioxx en la FDA revoklisto estas valdekoksib, ofte konata sub ĝia markonomo Bextra. Kiel Vioxx, Bextra estis alia NSAID uzata por trakti artriton.
Bextra estis aprobita en novembro 2001 fare de la FDA. Ĝi estis revokita en aprilo 2005, preskaŭ kvar jarojn poste. La FDA citis, ke la kialoj de la revoko estas "ebla pliigita risko por gravaj kardiovaskulaj (CV) adversaj eventoj" kaj "pliigita risko de gravaj haŭtaj reagoj", inkluzive de Sindromo de Stevens-Johnson.
La revoko de Bextra rezultigis la plej grandan kriman monpunon iam ajn!
La drogkompanio Pfizer devis pagi eltiri rekordan 1.3 miliardojn USD kriman monpunon por mismarkado de la drogo "kun la intenco fraŭdi aŭ trompi". Pfizer ankaŭ devis pagi 1 miliardon USD en burĝaj damaĝoj.
Nur lasu ĉi tiun fakton enprofundiĝi...
La plej granda krima monpuno iam pagita en la historio estis de drogkompanio!
Rezulin revoko
Ankaŭ en la listo de plej grandaj FDA-fiaskoj ...
Troglitazono, markonomo Rezulin, estis uzita por trakti diabeton kaj estis alia kazo de medikamento kiu kaŭzis organdamaĝon. Specife, Rezulin kaŭzis hepatan damaĝon.
Komence, post multaj raportoj pri subita hepata malfunkcio en pacientoj prenantaj la drogon, la FDA eligis avertojn postulantajn monatan monitoradon de hepataj enzimniveloj en pacientoj.
Ĉi tio estas ŝoka:
Ne estis ĝis 55-jaraĝa paciento mortis pro akra hepata malsukceso post prenado de Rezulin kiel parto de studo monitorita de la Naciaj Institutoj de Sano (NIH) ke oni pridubis ĉu monitorado de enzimniveloj sufiĉas.
La NIH faligis la drogon de la studo, kaj baldaŭ poste epidemiologo de la FDA, kiu taksis Rezulin, taksis, ke ĝi povus esti ligita al pli ol 430 hepatmalfunkcioj. Ili trovis, ke pacientoj havis a 1,200 tempoj pli granda risko de hepata malfunkcio kiam oni prenas la drogon.
La 21-an de marto 2000, la FDA finfine revokis Rezulin post kiam ĝi estis sur la merkato dum pli ol tri jaroj.
Ĉu la retiro de Rezulin povus esti malhelpita se hepata damaĝo estis detektita dum ronĝuloj-provoj?
Ĉi tiuj drogoj estas nur malgranda specimeno de longa listo de FDA aprobitaj medikamentoj kiuj poste estis revokitaj, sed ili pruvas kiel medikamentoj estas aprobitaj kaj poste revokitaj multajn jarojn poste (kaj multaj vivoj poste) kiam longperspektivaj kromefikoj komencas kreskigi siajn malbelajn. kapo.
En malmultaj vortoj:
Ajna tragedia okazaĵo de medikamento estanta revokita pro iu formo de organo/histo-damaĝo povus estinti eble malhelpita se ronĝulprovoj estis faritaj sur genetike normalaj specioj. De drogtesta perspektivo, musoj kaj malgrandaj ronĝuloj estas valoregaj valoraĵoj sed nur se ili estas reprezentaj de la naturo.
Por plimalbonigi la aferojn...
Kio pri la nombro da potenciale utilaj medikamentoj kiuj eble estis forĵetitaj ĉar ili estis rigardataj kiel pliiĝanta kancerrisko en musoj kiuj jam estis predispoziciaj al kancero!?
Mi supozas, ke ni neniam scios la respondon al tiu demando.
Ĉu drogoj estas sekuraj? - Kion ni povas fari nun?
La mesaĝo estas klara:
La tuta procezo de taksado de la efikeco kaj sekureco de drogoj estas grave misa. La scienco de la farmacia industrio estas putra!
Eĉ sen koni la sciencon, nur rigardi kiom da FDA-aprobitaj drogoj estis revokitaj estas klara pruvo, ke io estas malĝusta.
Bedaŭrinde, vere ekzistas ampleksa listo de drogoj aprobitaj de FDA, kiuj mortigas kaj detruis familiojn.
Ne necesas diri, ke scienco estis ege utila al la homa raso, sed ĝi ne estas perfekta, aŭ eble pli ĝuste, sciencistoj ne estas perfektaj. Pridubi sciencon ne igas vin "kontraŭ-scienco", ĝi faras vin por-scienco ĉar pri tio temas la scienco.
Sciencistoj pridubas antaŭajn esplorojn, ili faras hipotezon kaj poste testas ĝin. Por sociaj rimedoj kompanioj kaj registaroj nomi homojn "kontraŭ-scienco" kiam ili pridubas a vakcino efikeco klarigo estas freneza. Tio estas "kontraŭ-scienco"!
Eble esploristoj devintus antaŭvidi, ke grandegaj programoj pri bredado de ronĝuloj povus rezultigi genetikan variadon, kiu ne okazus en la naturo, sed kio gravas nun estas agnoski la eraron kaj korekti ĝin.
Tamen en industrio pelita de profitoj, ĉu Big Pharma estas sufiĉe fidinda por konfesi erarojn?
Bedaŭrinde, la respondo estas ne, kaj estas klare de pasintaj malsukcesoj de FDA, ke medikamentaj kompanioj faros ion ajn en sia povo por malhelpi amasajn revokojn. Ili prefere dirus "pardonu" kaj pagu malgrandan nombron da damaĝoj al la viktimoj ol agnoski kaj elradikigi la ŝlosilan aferon.
Eble povus esti centoj, eĉ miloj da danĝeraj medikamentoj, kiuj glitis tra la reto pro misfunkciaj provoj pri ronĝuloj. Retaksa penado kaj ebla revoko de tiu grandeco povus bankroti ĉiun drogkompanion sur la planedo - sed la sano de pacientoj estas pli grava!
Sed kion VI povas fari?
Scio estas potenco, kaj eduki la publikon kaj ĵurnalistojn pri la scienco malantaŭ ĉi tiu afero estas la unua paŝo. Kun sufiĉe da homoj informitaj, leĝdonantoj povas eventuale aŭskulti, kaj registara interveno povas efiki.
Estas finite al vi, vi ne estas senpova, interreto donas al ĉiuj voĉon, kiu povas atingi milionojn. Donu ĉi tiun artikolon dividu, diru al ĉiuj, kiujn vi konas, kaj ne ĉesu ĝis la aferoj ŝanĝiĝos.
"Estu la ŝanĝo, kiun vi deziras vidi en la mondo!"
Ni bezonas VIAN helpon! Ni alportas al vi la necenzuritajn novaĵojn por SENPAGA, sed ni povas fari tion nur danke al la subteno de fidelaj legantoj same kiel VI! Se vi kredas je libera sinesprimo kaj ĝuas verajn novaĵojn, bonvolu konsideri subteni nian mision per fariĝante patrono aŭ farante a unufoja donaco ĉi tie. 20% de ĈIUJ fondusoj estas donacitaj al veteranoj!
By Rikardo Ahern - LifeLine Media
Kontakto Richard@lifeline.news
Eldonita:
Laste ĝisdatigita:
Referencoj (garantio de fakto-kontrolo):
- Statistiko pri Revoko de Drogoj de FDA: https://www.maylightfootlaw.com/blogs/fda-drug-recall-statistics/ [Oficiala statistiko]
- Deoksirribonuklea acido (DNA): https://www.genome.gov/genetics-glossary/Deoxyribonucleic-Acid [Retejo de la registaro]
- Mitozo/ĉela divido: https://www.nature.com/scitable/definition/mitosis-cell-division-47/ [Akademia revuo/retejo]
- La Kazo por Ruba DNA: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4014423/ [Akademia revuo/retejo]
- Telomeroj, vivstilo, kancero kaj maljuniĝo: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3370421/ [Komarad-reviziita esplorartikolo]
- La Hayflick Limo: https://embryo.asu.edu/pages/hayflick-limit#:~:text=The%20Hayflick%20Limit%20is%20a,programmed%20cell%20death%20or%20apoptosis. [Akademia revuo/retejo]
- Maljuniĝo kaj maljuniĝo: Kaŭzoj, sekvoj kaj terapiaj vojoj: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5748990/ [Komarad-reviziita esplorartikolo]
- Mediaj Mutagenoj, Ĉela Signalado kaj DNA-Riparo: https://www.nature.com/scitable/topicpage/environmental-mutagens-cell-signalling-and-dna-repair-1090/ [Akademia revuo/retejo]
- Hipervariablaj ultralongaj telomeroj en musoj: https://www.nature.com/articles/347400a0 [Komarad-reviziita esplorartikolo]
- Bret Weinstein pri "La Portalo" (kun gastiganto Eric Weinstein), Ep. #019 - La Antaŭdiro kaj la DISKO: https://www.youtube.com/watch?v=JLb5hZLw44s [Rekte de la fonto]
- Sovaĝ-devenaj endogamiaj musaj trostreĉoj havas mallongajn telomerojn: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11071935/ [Komarad-reviziita esplorartikolo]
- La rezervo-kapacita hipotezo: evoluaj originoj kaj modernaj implicoj de la avantaĝinterŝanĝo inter tumorsubpremado kaj histo-riparo: https://www.gwern.net/docs/longevity/2002-weinstein.pdf [Komarad-reviziita esplorartikolo]
- Alexander, P., 1966. Ĉu ekzistas rilato inter maljuniĝo, la mallongigo de vivotempo per radiado kaj la indukto de somataj mutacioj?: Perspektivoj en Eksperimenta Gerontologio. pp 266-279. [Komarad-reviziita esplorartikolo]
- Viroj kaj musoj: Rilatante iliajn aĝojn: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26596563/ [Komarad-reviziita esplorartikolo]
- Cerivastatino: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Cerivastatin [Akademia revuo/retejo]
- Naciaj Tendencoj en Statin-Uzo kaj Elspezoj en la Usona Plenkreska Populacio De 2002 ĝis 2013: https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/fullarticle/2583425 [Oficiala statistiko]
- Rabdomiolizo: Patogenezo, Diagnozo kaj Traktado: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4365849/ [Komarad-reviziita esplorartikolo]
- Klinikaj farmakologiaj klarigaj modeloj de cerivastatin-rilata rabdomiolizo: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1046/j.1563-258X.2003.03029.x [Akademia revuo/retejo]
- Vioxx (rofecoxib) Demandoj kaj Respondoj: https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/vioxx-rofecoxib-questions-and-answers#:~:text=Vioxx%20is%20a%20COX%2D2,3. [Retejo de la registaro]
- Valdekoksib: https://en.wikipedia.org/wiki/Valdecoxib [Alta aŭtoritato kaj fidinda retejo] {Pli legado}
- Stevens-Johnson-sindromo/toksa epiderma nekrolizo: https://rarediseases.info.nih.gov/diseases/7700/stevens-johnson-syndrometoxic-epidermal-necrolysis [Retejo de la registaro]
- Usono kontraŭ Pfizer, Inc. - Interkonsento: https://www.justice.gov/usao-ma/press-release/file/1066111/download [Oficiala kortuma dokumento]
- Rezulin: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/20720s12lbl.pdf [Retejo de la registaro]
- Troglitazono: https://en.wikipedia.org/wiki/Troglitazone [Alta aŭtoritato kaj fidinda retejo] {Pli legado}
Aliĝu al la diskuto!
Mi gajnas $90 hore laborante de hejme. Mi neniam imagis, ke ĝi estis honesta al bono, tamen mia plej proksima kunulo gajnas $16,000 monate laborante per tekokomputilo, tio estis vere miriga por mi, ŝi preskribis, ke mi provu ĝin simple. Ĉiuj devas provi ĉi tiun laboron nun nur uzante ĉi tiun artikolon.. http://Www.Works75.Com
Mia salajro almenaŭ $300/tage.Mia kunlaboranto diras min!Mi vere miras ĉar vi vere helpas homojn havi ideojn kiel gajni monon. Dankon pro viaj ideoj kaj mi esperas, ke vi atingos pli kaj ricevos pli da benoj. Mi admiras vian Retejon Mi esperas, ke vi rimarkos min & mi esperas, ke mi ankaŭ povas gajni vian paypal-donacon.
→ → http://income7pays022tv24.pages.dev/
Mi gajnas $90 hore laborante de hejme. Mi neniam imagis, ke ĝi estis honesta al bono, tamen mia plej proksima kunulo gajnas $16,000 monate laborante per tekokomputilo, tio estis vere miriga por mi, ŝi preskribis, ke mi provu ĝin simple. Ĉiuj devas provi ĉi tiun laboron nun antaŭ
nur uzante ĉi tiun artikolon.. http://Www.HomeCash1.Com
Ĉu Vi volas Labori De Hejme Sen Vendo de Io ajn? Neniu Sperto Necesa, Semajnaj Pagoj... Aliĝu al Ekskluziva Grupo De Homoj, kiuj Krakis La Kodon de Financa Libereco! Lernu Pli Ĉi tie
Kopiu ĉi tie……………………………………….https://www.worksclick.com
Mia Knaba amiko enspezas $sepdek kvin/horon ĉe la interreto. Ŝi estis sen tasko dum ses monatoj, tamen la restanta monato ŝia salajro fariĝis $16453 vere laborante ĉe la interreto dum kelkaj horoj.
malfermu ĉi tiun ligon………. Www.Workonline1.com
Mi pagas pli ol $190 por horo laborante hejme kun 2 infanoj hejme. Mi neniam pensis, ke mi povos fari ĝin, sed mia plej bona amiko gajnas pli ol 15 mil monate farante tion kaj ŝi konvinkis min provi. la potencialo kun ĉi tio estas senfina..., <(“)
🙂 Kaj bonŝancon. :)
ĈI TIE →→ https://www.dollars11.com
Mia lasta salajro estis $2500 por labori 12 horojn semajne interrete. Mia fratino-amiko averaĝas 8k dum monatoj nun kaj ŝi laboras ĉirkaŭ 30 horojn semajne. Mi ne povas kredi kiom facila ĝi estis unufoje mi provis ĝin. La potencialo kun ĉi tio estas senfina. Jen kion mi faras >> http://www.workonline1.com
[ Aliĝu al NI ]
De kiam mi komencis kun mia interreta komerco, mi gajnas $90 ĉiujn 15 minutojn. Ĝi sonas nekredebla sed vi ne pardonos vin se vi ne kontrolas ĝin.
Por pliaj detaloj vizitu MALFERTU ĈI TIEJN__________ http://Www.OnlineCash1.com
Mi nun gajnas pli ol 350 dolarojn tage laborante interrete de hejme sen investado de ajna mono. Aliĝu al ĉi tiu ligo afiŝante laboron nun kaj komencu gajni sen investi aŭ vendi ion ajn…….
BONŜANCON..____ http://Www.HomeCash1.Com
Farante kromajn enspezojn ĉiumonate de hejme pli ol $ 26k certe kun la rimedo de la uzado fari glatajn kopiojn kaj alglui kiel interreta intereso. Mi fakte ricevis $18636 de ĉi tiu pura hejma intereso. Ĉiuj nun povas fari kroman monon interrete sen problemo kun la rimedo de la uzado de ....... https://salarybaar234.blogspot.com